EUA application na isinumite ng Bharat Biotech, di pa rin aprubado ng FDA

DAHIL sa kakulangan ng requirements kaya’t hindi pa rin nakapagpapalabas ng resulta ang Philippine Food and Drug Administration (FDA) kaugnay sa EUA application ng Bharat Biotech Vaccine na mula sa India.

Sa Laging Handa briefing sinabi ni FDA Usec. Eric Domingo, na noon pang Enero 2021 nakapagsumite ng aplikasyon ang Bharat Biotech pero may isa pang dokumento na hindi pa rin nito naisusumite.

Ani Domingo, kailangan lamang na mapatunayan ng Indian pharma company na nasusunod ng kanilang factory ang mga good manufacturing practice.

Ngunit hanggang sa kasalukuyan  ay bigo pa rin itong makapagsumite ng sertipikasyong ito na kukunin nila sa inspecting body.

Sinabi pa ni Domingo na kung sakali’t makakuha na nito ang bharat biotech ay makasisiguro aniya ito na agad na gugulong ang proseso ng FDA para sa pagkakaloob ng EUA.